神州細胞

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神州細胞針對XBB/BQ1.1等變異株的四價新冠疫苗納入緊急使用

近日，北京神州細胞生物技術集團股份公司控股子公司神州細胞工程有限公司自主研發的重組新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01E-2），經國家有關部門論證被納入緊急使用。

2024-03-11

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唯一針對變異株的4價疫苗，全面開始接種！

近日，安諾能®4已發貨至全國多地并分發至各接種點，滿足群眾對疫苗接種的需求，助力政府構建中國防疫長城。

2023-05-15

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二價疫苗開打！加速應對二次感染高峰

雖然國內疫情形勢正趨于穩定，但我們依然不能放松警惕。世衛組織近期發表聲明稱，新冠大流行仍構成“國際關注的突發公共衛生事件”。同時，國家傳染病醫學中心主任、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授公開表示，第二輪感染高峰將在5月、6月之間到來。。。

2023-02-16

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安諾能介紹

安諾能^?4

神州細胞重組新冠病毒4價S三聚體蛋白疫苗安諾能^?4，選擇Alpha/Beta/Delta/Omicron四種S蛋白基因進行優化，通過工程細胞培養獲得結構高度一致的三聚體抗原蛋白，添加比傳統鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞免疫的水包油乳液佐劑制備而成。多項臨床研究中都顯示出良好的安全性和廣譜的免疫保護作用, 已納入緊急使用，并獲得衛健委優先推薦使用。

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安諾能^?2

安諾能^?2針對Alpha和Beta變異株，通過工程細胞培養獲得與病毒蛋白結構高度一致的三聚體抗原蛋白，添加比傳統鋁佐劑更能顯著增強細胞免疫的基于角鯊烯的水包油乳液佐劑，進而制備出即非常安全，而且能有效應對多種新冠變異株的二價重組蛋白疫苗，在臨床前試驗和多項臨床研究中都顯示出良好的安全性和廣譜高效的免疫原性。

核心優勢

持久性

安諾能^?4 Ⅲ期臨床研究保護效力持久性結果分析顯示:15-30天時預防所有感染的保護效力為90.5%，預防有癥狀感染的保護效力為89.4%。

免疫原性

Ⅲ期臨床研究顯示：BA.5中和抗體滴度對比:針對奧密克戎BA.5的真病毒中和抗體安諾能^?4是mRNA苗的1.28倍,達到了優效終點，BA.5基線亞組顯示與mRNA苗相比,安諾能^?4在基線滴度低的高危人群中優勢更明顯，保護作用更強。

安全性

Ⅲ期臨床研究顯示:安諾能^?4序貫加強免疫局部不良反應發生率與滅活苗組間未觀察到統計學差異,安全性高度相似；全身系統性不良反應發生率低且主要為1-2級輕度不良反應。

廣譜性

安諾能^?擁有良好的廣譜免疫保護作用，針對新冠病毒變異株Alpha、Beta、Delta和Omicron，中和抗體陽轉率均可達到100%。V01C、V01E關鍵中和表位突變及交叉保護機制使得其具有廣譜性。

Sci China Life Sci

2022-12-30

Safety and immunogenicity of a bivalent SARS-CoV-2 protein booster vaccine SCTV01C in adults previously vaccinated with inactivated vaccine: A randomized double-blind placebo-controlled phase 1/2 clinical trial

J Infect

2022-12-09

Safety and immunogenicity of a bivalent SARS-CoV-2 protein booster vaccine SCTV01C in adults previously vaccinated with mRNA vaccine: A randomized double-blind placebo-controlled phase 1/2 clinical trial

EBioMedicine

2022-12-05

Safety and immunogenicity of a bivalent SARS-CoV-2 recombinant protein vaccine SCTV01C in unvaccinated adults: A randomized double-blinded placebo-controlled phase I clinical trial

J Infect

2022-11-17

Development of a thermostable SARS-CoV-2 variant-d bivalent protein vaccine with cross-neutralizing potency against Omicron subvariants

Virology

2022-09-20

A Bivalent COVID-19 Vaccine Based on Alpha and Beta Variants Elicits Potent and Broad Immune Responses in Mice against SARS-CoV-2 Variants

Vaccines (Basel)

2022-04-29

常見問題

為什么要開發多價新冠疫苗？ >

新冠病毒仍然在不斷變異，新的流行株出現導致病毒傳染性和免疫逃逸增加。有證據表明基于原始株開發的疫苗保護效力顯著下降，針對多種變異株的多價疫苗才能產生高效的保護效力。WHO在《關于考量使用變異株的新冠疫苗的臨時聲明》中建議要開發一種泛冠狀病毒疫苗，涵蓋迄今為止和未來可能出現的所有變異株，另外國家在《關于進一步優化新冠肺炎疫情防控措施科學精準做好防控工作的通知》中也建議加快開展具有廣譜保護作用的多價疫苗研發，積極應對未來的新冠病毒變異株。

接種疫苗有沒有年齡方面的限制？ >

目前，我國新冠病毒疫苗接種年齡范圍擴大至 3 歲以上，堅持知情、同意、自愿原則，鼓勵 3 歲以上適齡無接種禁忌人群應接盡接。對于符合條件的 18 歲以上目標人群建議進行 1 劑次加強免疫接種。另外，對 60 歲及以上老年人群等重癥高風險人群，鼓勵全程接種和加強免疫接種。安諾能^? 普適性高，可適應于 18 歲以上的全人群，尤其是老年人。

兒童滿多少歲可以開始接種？ >

目前，我國新冠病毒疫苗接種年齡范圍擴大至 3 歲以上，因此，滿了 3 歲的兒童即可在家長的帶領下進行接種，鼓勵 3 歲以上適齡無接種禁忌人群應接盡接。安諾能^? 獲批是 18周歲以上人群。

對老年人有什么接種建議？ >

目前我國對老年人的起點標準是 60 周歲，如果您年齡為 60 歲或更高，那么您屬于感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。臨床研究數據顯示， 60 歲及以上人群疫苗接種安全性良好，與 18-59 歲人群相比，雖然此類人群接種后效力較弱(中和抗體滴度略低)，但仍能產生抗體對進行機體保護 (中和抗體陽轉率相似)，提示疫苗對 60 歲以上人群也會產生一定的保護作用，因此建議接種，同時，建議 60 歲及以上人群，特別是 80 歲以上人群進行全程接種和加強免疫。

接種完第一針后多久開始接種下一針？ >

基礎免疫程序：2劑，分別在第0、第28天各接種 1劑疫苗；加強免疫程序：1劑，在第0天接種1劑疫苗，距離既往末次接種疫苗的時間至少4個月。

我以前感染過新冠，要怎么接種新冠疫苗？ >

若您曾經確診新冠或感染新冠，現在已有的研究數據表明，新冠病毒感染后6個月內再次感染發病的情況較為罕見，所以，對于既往確診的患者或無癥狀感染者，在充分告知基礎上，可在6個月后接種1劑。

患有哪些疾病不建議接種？疫苗接種有哪些禁忌？ >

（1）對新冠疫苗中任何成分或生產工藝中使用的物質過敏，或以前接種同類疫苗時出現過敏的人群；
（2）既往發生過急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等疫苗嚴重過敏反應的人群；
（3）患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統疾病的人群（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；
（4）正在發熱的患者，患有急性疾病的患者，處于慢性疾病的急性發作期的患者，及患有未控制的嚴重慢性病的患者。
（5）妊娠期婦女

接種疫苗/加強疫苗前要注意什么？ >

接種前，應提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關知識及接種流程(接種加強疫苗前，根據前期接種憑證，確認自己是否已全程接種，并且完成全程接種6個月以上。在接種時需攜帶身份證件、接種憑證等，并根據本地防控要求，做好個人防護，配合現場預防接種工作人員詢問；既往所患疾病以及近期是否用藥都應告知醫師。

接種疫苗/加強疫苗后要注意什么？ >

接種后，按規定留觀30分鐘；保持接種局部皮膚的清潔，避免用手搔抓接種部位。如發生疑似不良反應，要馬上報告接種單位，需要時及時就醫。

接種疫苗前/后是否有需禁服的藥物？ >

目前臨床上未開展藥物相關作用的研究，因此對新冠疫苗沒有嚴格的藥物禁忌，但具有免疫抑制作用的藥物，如免疫抑制劑、化療藥物、抗代謝藥物、烷化劑、細胞毒素類藥物、皮質類固醇類藥物等，可能會降低機體對本品的免疫應答。注射過免疫球蛋白者應間隔一個月接種安諾能^?。為避免藥物間相互影響，如近期或正在服用或使用其它疫苗或藥物，包括非處方藥，接種疫苗前應咨詢專業醫師。