自身免疫性疾病

自身免疫性疾病是指機體免疫系統紊亂而攻擊自身組織器官所引起的疾病。常見疾病有銀屑病、系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、硬皮病、克羅恩腸病和潰瘍性結腸炎等。由于致病機理復雜和診斷手段缺乏，目前的治療方法只能控制病情的進展，但無法根治，患者需長期用藥，該類疾病極大的困擾患者的日常生活。
 

公司致力于提高高端生物藥在我國患者中的可及性，已研發了多款用于治療自身免疫性疾病的生物藥產品，其中，SCT630用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎以及銀屑病等自身免疫性疾病，并已進入臨床研究III期。

• 安佳潤®（阿達木單抗注射液）

  SCT630（安佳潤®）為公司自主研發的阿達木單抗生物類似藥。TNF-α是一種導致多種自身免疫性疾病的炎癥因子。過度表達的TNF-α通過降低調節性T細胞的功能使得免疫系統過度活化因而攻擊宿主正常組織。SCT630是一種重組全人源抗TNF-α的IgG1單克隆抗體，通過TNF-α的特異性結合，抑制TNF-α的生物活性以達到有效減輕炎癥的治療效果。

  產品適用癥

  類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病

  產品進度

  已于2023年6月獲得NMPA批準，開始在中國上市銷售

  

• SCT200

  SCT200為公司自主研制的全人源EGFR單抗（IgG1亞型），具有高親和力、高生物活性、高抗體介導的細胞殺傷活性、低免疫原性等特點，擬用于治療結直腸癌、頭頸鱗癌、三陰乳腺癌、食管癌、鱗狀非小細胞肺癌等多種實體瘤。

  產品適用癥

  結直腸癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌等多種實體瘤

  產品進度

  已完成結直腸癌I期臨床研究，II期臨床研究已完成數據庫鎖定，正在進行臨床研究報告相關準備工作，并已開展6項其他項目的探索性I期或II期臨床研究

• SCT650C

  SCT650C 是公司以同類最佳為目標，歷經多年分子優化改造研制出的重組抗 IL-17 單克隆抗體創新藥物，與 IL-17 結合后可抑制下游細胞因子，阻斷炎癥信號傳導。

  產品適用癥

  中重度斑塊狀 銀屑病等自身免疫性疾病

  產品進度

  已啟動國內Ⅰb/Ⅱ期臨床研究