惡性腫瘤

惡性腫瘤是人體器官組織細胞在各種內在和外界致癌因素長期作用下，逐漸發生持續性異常增生所形成的新生物。由于惡性腫瘤具有細胞分化和增殖異常、生長失去控制、浸潤性和轉移性等生物學特征，所以臨床診治難度大、復雜性高，且已經成為對人類生命健康威脅性極強的疾病之一。
 

我國惡性腫瘤患者人數眾多，發病率整體呈上升趨勢，根據Frost & Sullivan的統計及預測，我國惡性腫瘤患者人數從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人，預期到2030年將增加到569.6萬人。
 

我國惡性腫瘤患者人數的持續增長以及我國治療水平的現狀，預示著我國惡性腫瘤患者，特別是高發病率的患者，對有效的腫瘤治療藥物有廣闊的市場需求。
 

目前，主要的腫瘤治療方式包括手術治療、化學治療、放射性治療、靶向治療和免疫療法等。其中靶向治療和免疫治療，由于其療效優、毒副作用小、不易產生耐受性等特點，近年來發展迅速并極大地改善了患者的生存質量。
 

公司致力于靶向藥物和免疫類藥物的研究與開發，已有多個創新藥和生物類似藥進入臨床研究階段。其中，SCT200、SCT400、SCT510和SCT-I10A等主要用于治療惡性腫瘤疾病。

• 安平希® （瑞帕托單抗）

  安平希（瑞帕妥單抗）為公司參照進口品種利妥昔單抗（美羅華®）研制的人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體新藥，擬用于治療非霍奇金淋巴瘤。安平希（瑞帕妥單抗）是我國最早研制的CD20抗體藥物之一，具有充分詳實的I期、II期和III期臨床研究結果。

  產品適用癥

  非霍奇金淋巴瘤

  產品進度

  2022年8月獲批上市；2023年12月底進入國家醫保目錄。

  

• 安貝珠®（貝伐珠單抗 ）

  SCT510（安貝珠®）為公司自主開發的貝伐珠單抗生物類似藥，用于治療多種實體瘤。靶向特異的VEGF抗體藥物可以通過阻斷游離態VEGF與VEGF受體（VEGFRs）結合降低腫瘤內部新生血管生成，從而致使腫瘤組織喪失供應生存和增生所需營養環境，提高腫瘤免疫激活環境。

  產品適用癥

  轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌、復發性膠質母細胞瘤、肝細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌。

  產品進度

  已于2023年6月獲得NMPA批準，開始在中國上市銷售

  

• SCT-I10A

  SCT-I10A為公司以取得同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”藥物為目標自主研發的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體，擬用于治療多種實體瘤。SCT-I10A的臨床前研究顯示其具有優越的臨床前藥代動力學結果和臨床前安全性結果。

  產品適用癥

  頭頸部鱗狀細胞癌、肝細胞癌等

  產品進度

  上市申請獲得受理

  臨床研究：?

• SCTB35

  SCTB35產品為公司以差異化競爭優勢為目標自主研發的一款CD20xCD3雙特異性抗體注射液，可通過介導T細胞與腫瘤細胞的結合形成免疫突觸，實現有效的T細胞激活及腫瘤細胞殺傷。

  產品適用癥

  B細胞非霍奇金淋巴瘤

  產品進度

  藥物臨床試驗獲得批準

• SCTC21C

  SCTC21C 產品為公司自主研發的靶向 CD38 的單克隆抗體注射液，擬用于治療 CD38+血液系統惡性腫瘤。

  產品適用癥

  CD38+血液系統惡性腫瘤

  產品進度

  已啟動I期臨床研究