血友病

遺傳病是指由遺傳物質發生改變而引起的或者是由致病基因所控制的疾病。以甲型血友病為例，甲型血友病系因患者缺乏凝血八因子蛋白引發的凝血功能障礙。由于缺乏凝血八因子蛋白，患者的凝血反應鏈條斷裂，無法形成血小板凝集網絡，其出血部位因血液無法凝集產生失血、炎癥和痛疼，長期、反復關節出血和炎癥導致甲型血友病患者面臨很高的致殘風險，并可能因此危及其生命。根據Frost & Sullivan的統計數據，我國血友病患者眾多并且呈現持續增加的趨勢。2014年，我國血友病患者人數為13.7萬，至2018年，我國血友病患者人數增長至14.0萬，預計至2023年和2030年，我國血友病患病人數將分別達到14.4萬和14.6萬。
 

公司現針對甲型血友病已開發出重組凝血八因子蛋白產品SCT800，其產能高且穩定性優，臨床研究也顯示了和同類品種相同的安全性和臨床療效，已于2019年11月14日被國家藥品監督管理局受理上市申請。
 

• 安佳因®（重組人凝血因子VIII）

  SCT800（安佳因®）為公司自主研發的、工藝和制劑均不含白蛋白的第三代重組凝血八因子產品，具有高產能、高穩定性等優勢；經過十幾年的研究，公司開發了高效的重組八因子產品生產工藝，建成了一條設計年產能最高可達100億IU的原液生產線。

  產品適用癥

  適用于成人和兒童血友病A患者出血的控制和預防。

  產品進度

  2021年7月獲得NMPA批準，開始在中國上市銷售；2023年1月，兒童適應癥獲得批準。正在開展上市后（擴展期）臨床研究